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Cellect生物技术报告2019年第四季度和全年业绩

2022-04-28 来源:朔州机械信息网

Cellect生物技术报告2019年第四季度和全年业绩

以色列特拉维夫,2020年4月3日 /美通社/- 新型干细胞生产技术的开发商Cellect Biotechnology Ltd.(纳斯达克股票代码:APOP)今天宣布了截至12月31日的第四季度和全年的运营和财务业绩,2019。

首席执行官Shai Yarkoni博士表示:“我们在2019年实现了一系列战略重点,包括IND批准开始在美国的首次试验。“我们计划开始招募患者参加该试验,并在COVID-19大流行缓解后在以色列完成试验中国机械网okmao.com。尽管这些近期事件可以增加价值,但我认为我们最近宣布的与Canndoc的潜在合作伙伴关系可能是一场比赛-改变Cellect并改变我们的增长轨迹,它有可能显着提高我们的短期和长期业务前景以及股东价值,作为快速发展的疼痛管理市场的参与者,我们预计今年已经有了巨大的收入机会。 ”

最近的战略发展

如先前宣布的,2020年3月4日,公司与领先的制药级医用大麻先驱者,公开交易的Intercure Ltd.的全资子公司Canndoc Ltd(TASE:INCR)签订了具有商业约束力的意向书(LOI)。 ),从Canndoc获得使用和销售Canndoc产品以减少阿片类药物使用的所有权利,包括累积数据以及正在进行的和正在进行的临床试验。这种商业安排需要得到各公司董事会的谈判和批准以及最终协议。

此外,两家公司还签署了无约束力的意向书,以进行全面合并。根据初步细节,Cellect将从Intercure手中收购Canndoc的所有流通股,以换取合并后的公司总计约95%的Cellect ADR(按完全稀释后的约93%)。拟议中的合并取决于两家公司的独立估值,第三方的公正性意见,最终协议的谈判,公司董事会和股东对协议的批准,Canndoc和Intercure的内部批准以及惯例成交条件,包括IMCA(以色列医用大麻代理机构)的批准。合并完成后,Cellect和Canndoc将致力于满足所有要求,以确保公司公司进行的任何公开发售的总价为300万美元,每份美国存托凭证的价格不少于4.50美元。

根据迄今为止的进展,公司继续预计商业和合并交易将在2020年第二季度完成。

其他操作要点:

在以色列进行的 1/2期临床试验已成功招募了完成该试验所需的12位患者中的11位,并且要接受COVID-19并恢复正常活动,该公司预计将招募最终患者并通过2020年底。

已获得所有必要的技术和法规批准,包括美国食品和药物管理局(FDA)的新药研究性批准(IND),以评估ApoGraft技术在单倍体骨髓移植中的安全性和耐受性。

由于持续发生的COVID-19大流行,在地中海和国际自身免疫大会上推迟了细胞与基因会议之前,该公司被选中通过口头报告的方式提供数据,从而进一步巩固了该公司经过同行评审的资格和成长的机构临床证据

精选文章着重介绍ApoGraft的安全性和耐受性,该公司的新型干细胞选择技术已获批准在《骨髓移植》上发表,《骨髓移植》是《自然研究》每月发表的高质量,同行评审的期刊,涵盖了临床和骨髓移植的所有方面

在多个司法管辖区扩展了知识产权(IP)产品组合。公司目前在全球拥有65项专利申请,其中33项已发布/允许专利,并计划继续扩展和保护其全球IP,以进一步创造进入壁垒。

通过加强的注册直接发行的资产负债表7.0亿$(2019年2月)和的登记直接提供百万$ 3.0(2020年1月),共计千万$,扣除费用及其他发售开支前。

临床进展更新:

由于正在进行中的COVID-19大流行,公司正在经历临床中断,例如:

在以色列,已经停止了1/2期临床试验的最后一组患者的招募。此前,该公司曾预计该试验将于2020

年第二季度完成。-已发布的上半年患者的中期研究数据为阳性。使用ApoGraft?工艺移植的所有患者均被移植,并且移植时间没有改变。

-迄今为止,在研究过程中没有任何安全隐患,并且患者入组仍在继续。

在美国,原定于2020年上半年开始招募患者的1/2期临床试验由于主要学术中心已暂停与COVID-19不相关的试验而被推迟。

-该公司正在与圣路易斯华盛顿大学医学院合作进行试验。 -初始阶段计划总共18名患者。 -已完成向WU设施的技术转让,使研究能够在COVID-19大流行缓解后立即开始。

公司将继续采取全球卫生官员建议的所有必要预防措施,以确保员工和合作伙伴的健康与安全。该公司未意识到与大流行相关的暴露或疾病会对员工造成任何影响,并且正在继续进行内部研究,包括在阿片类药物/疼痛管理领域。

2019年第四季度和全年财务业绩:

2019年第四季度和全年的研发费用分别为74万美元和351万美元,而2018年第四季度为117万美元,2018年全年为391万美元。与我们2018年全年相比,2019年全年的支出是由于我们减少了从事研究和相关活动的员工人数而导致的研发活动减少。

2019年第四季度和2019年全年的一般和行政(G&A)支出分别为69万美元和295万美元,而2018年第四季度为137万美元和2018年全年为455万美元。管理薪金和差旅费减少导致2019年全年支出与2018年全年相比

2019年第四季度的财务费用为33万美元,2019年全年的财务收入为160万美元,而2018年第四季度的财务费用为145万美元,2018年全年的财务收入为264万美元, 分别。与2018年全年的财务收入相比,2019年全年的财务收入主要是由于我们2016年在美国首次公开募股中授予的上市认股权证和授予的未注册认股权证的公允价值变动在我们于2019年注册的直接发行中。

总计全面亏损,第四季度和2019年全年为$ 1.76亿和$ 4.86亿分别,或0.008 $每股第四季度和0.023 $每股为2019年全年相比,分别至1.09 $亿,或$ 0.008每股收益,2018年第四季度为582万美元,即2018年全年为0.045美元。

资产负债表重点:

现金和现金等价物总额为亿$ 5.24为2019年12月31日,相对于632万$的二○一九年九月三十○日,和$ 5.15亿于2018年12月31。与2018年12月31日相比,此变化主要是由于2019年2月通过注册直接发行的净收益580万美元,被持续的运营支出所抵消。

在全年结束后的2020年1月8日,公司通过注册直接发行筹集了300万美元,未扣除费用和其他估计的发行费用。

股东权益为亿$ 4.29为2019年12月31日,相对于534万$于2019年9月30日,和$ 4.03亿于2018年12月31。

为了方便读者,金额已按2019年12月31日的代表性汇率从新谢克尔转换为美元(1美元 = 3.456新谢克尔)。

关于Cellect生物技术有限公司

Cellect Biotechnology(纳斯达克股票代码:APOP)已开发出一项突破性技术,用于从任何给定组织中选择干细胞,旨在改善各种基于干细胞的疗法。

该公司的技术有望为研究人员,临床社区和制药公司提供工具,以数量和质量快速分离干细胞,从而使基于干细胞的治疗方法和程序在再生医学中有广泛的应用。公司目前的临床试验针对癌症治疗中的骨髓移植。

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